A empresa belga ReVision Implant anunciou planos para um primeiro ensaio clínico curto da sua prótese visual cortical “Occular” durante uma cirurgia cerebral programada para outubro de 2026, segundo cobertura especializada; o texto do O GLOBO sobre “Olhos biônicos: entenda como funciona a tecnologia que promete restaurar parte da visão” explica o interesse público no tema.
A ReVision Implant descreve a sua tecnologia como um implante cortical ligado sem fios a um headset com câmaras, capaz de transformar imagens captadas por uma câmara em padrões de estimulação elétrica no córtex visual.
No site da própria empresa, a ReVision afirma que o sistema usa uma matriz de micro-eletrodos muito flexível e de alta densidade para estimular neurónios no córtex visual, e que o projeto passou por testes pré-clínicos em roedores e primatas não humanos que mostraram ativação neural reproduzível e respostas funcionais.
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Med-Tech Insights noticiou que a FDA concedeu à ReVision Implant a designação de Breakthrough Device, o que permite maior diálogo regulatório e acesso a programas de aconselhamento da agência; essa matéria também refere explicitamente que “um primeiro ensaio clínico curto durante uma cirurgia cerebral está previsto para outubro de 2026”.
Segundo a empresa, o objetivo do sistema é contornar danos na retina ou no nervo ótico e fornecer “visão útil” através da estimulação direta do córtex, abordagem que difere de implantes retinianos e pode funcionar para várias causas de cegueira.
Os comunicados e páginas institucionais consultadas destacam que as evidências até agora são pré-clínicas: longos estudos em animais validaram a factibilidade técnica e a escalabilidade do implante, mas os benefícios clínicos em pessoas só poderão ser avaliados nos ensaios humanos agora planeados.
O assunto está a acompanhar-se de perto porque tecnologias semelhantes — implantes corticais e interfaces cérebro-máquina — levantam perguntas práticas e éticas sobre segurança, durabilidade do implante e treino perceptivo dos utilizadores; a ReVision nomeia investigadores e centros universitários como parceiros de investigação nas suas páginas.
Sources
- ReVision Implant — descrição do sistema Occular, detalhe técnico sobre micro-eletrodos, resultados pré-clínicos e equipa de investigação.
- Med-Tech Insights — reportagem sobre a designação Breakthrough da FDA e a previsão de um ensaio clínico curto em outubro de 2026.
